職位描述：
職責描述：
1、貫徹執行醫療器械生產質量管理法律、法規，組織和規范企業生產質量管理工作；
2. 對產品生產全過程進行有效監督，負責部分質量管理文件的批準、公司成品放行，確保產品質量、成本有效控制；
3. 組織實施公司質量管理計劃，協助公司建立健全質量管理和保證體系 ；
4、負責與國家藥監局等政府相關部門、業務行業協會之間的溝通和業務聯系維護；
5. 依法履行職責，組織落實本企業與產品質量相關的各項工作；
6. 負責與公司各部門聯絡溝通，確保質量體系得到貫徹落實；并定期為公司內部相關部門提供培訓，提高員工質量意識；
7、負責質量體系的審核和改進，指導各相關部門落實；
8、負責品管部門日常管理工作。
9. 負責體系審核相關工作。
10. 配合生產及其他部門做好日常公司管理，完成上級領導交辦的其他任務
任職要求：
（能力達到者可兼任公司管理者代表）
1、 35-45歲
2、 相關生物醫藥類專業本科以上學歷，
3、 有3年以上三類醫療器械生產企業質量管理體系建立、運行、維護工作經驗；
4、 熟悉國家有關醫藥行業政策、法規，精通iso9000、13485體系、gmp審核，有13485內審員證、無菌檢驗員證，熟悉三類無菌植入性醫療器械生產質量管理規范；
5、 熟悉生產過程管控，有較強的管理、組織能力，能獨立開展工作；
6、 熟悉質量檢驗設施設備檢驗及監測設備等基礎知識；